北京質量管理培訓班 2022-08-26 15:51:45

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課程介紹發布日期：2022-08-26 15:51:45

北京質量管理培訓班關于對質量管理的提升,質量管理培訓課程也非常豐富,質量管理培訓內容很重要，想要了解詳情，歡迎前來咨詢。

質量管理培訓班

一、課程大綱

1.ISO13485基本知識按外審員的預備知識培訓要求進行，學員基礎知識有較大的提高。
2.課程實操性強,學員現場分組演練,全真模擬,老師指導點評,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.
3.考試合格者，可獲得內審員資格證書，國內通用。

二、培訓內容

1.ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景；
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
3.ISO13485:2016標準的要求和理解要點；
4.ISO13485:2016術語及具體條款講解；
5.新版標準的轉換要求；
6.醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
7.醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
8.角色審核、案例練習及考試。

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